История изменений КТРУ 26.60.11.113-00000054
Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая
Ограничения:
Сравнение характеристик 26.60.11.113-00000054
Название характеристик | Версия №5 от 05.05.2023 | Версия №4 от 09.03.2023 |
---|---|---|
Ширина рабочего поля детектора фронтальной проекции Обязательная характеристика | ≥ 18 и ≤ 22 | ≥ 18 и ≤ 22 |
Ширина рабочего поля детектора латеральной проекции Обязательная характеристика | ≥ 18 и ≤ 22 | ≥ 18 и ≤ 22 |
Цифровая субтракционная ангиография Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Цветовое кодирование субтракционных серий Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Фильтр металлических артефактов в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Усиление видимости коронарных стентов с субтракцией, которая позволяет оценить положение стента по отношению к просвету сосуда Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Усиление видимости коронарных стентов Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Тип ангиографии Обязательная характеристика | Биплановая | Биплановая |
Стойка для внутривенных введений с креплением к столу Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Слежение за уровнями лучевой нагрузки в режиме реального времени на мониторах в операционной и в пультовой Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Слежение за пиковой кожной дозой на мониторах в операционной и в пультовой Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Система защиты пациента от касания детектором Обязательная характеристика | Контактная, Бесконтактная, Неважно | Контактная, Бесконтактная, Неважно |
Система визуализации в пультовой, диагональ монитора, дюйм Обязательная характеристика | Не менее 18, Не менее 27, Неважно | Не менее 18, Не менее 27, Неважно |
Система визуализации в операционной, размер монитора для вывода живого и референтного изображения, дюйм Обязательная характеристика | Не менее 18, Не менее 27, Не менее 55 | Не менее 18, Не менее 27, Не менее 55 |
Синхронизация внутрисосудистого УЗИ с ангиографическим изображением Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Синхронизация внутрисосудистого ОКТ с ангиографическим изображением Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Силовой распределительный щит Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Сенсорный модуль управления аппаратом в операционной Обязательная характеристика | 1, 2, Неважно | 1, 2, Неважно |
Светильник над столом пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Ротационная ангиография с программированием траектории Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Ротационная ангиография Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Рентгенозащитный экран, монтируемый на столе пациента, для защиты нижней части тела врача Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Рентгенозащитный экран потолочного монтажа, для защиты верхней части тела врача Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Рентгенозащитное просвинцованное стекло Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Ремни для фиксации пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Рабочая станция для обработки данных пациентов и планирования вмешательств Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Программный пакет непрерывного слежения за болюсом контрастного вещества на всем протяжении исследуемого сосуда Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Программный пакет для совмещения нескольких мультимодальных объемных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Программное обеспечение системы мониторинга физиологических параметров для оценки фракционного резерва кровотока (ФРК, FFR) Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Программное обеспечение для наложения КТ, МРТ изображений на рентгеноскопические изображения в реальном времени в операционной Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Программное обеспечение для наложения 3D-изображений на рентгеноскопические изображения в реальном времени в операционной Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Получение обзорного изображения сосудов конечностей по результатам слежения за болюсом контрастного вещества Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Получение КТ-подобных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Подогрев вводимого контрастного вещества Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Подголовник Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Планирование эмболизации в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Планирование установки стент-графтов при лечении аневризмы аорты с возможностью расстановки кольцевых отметок и последующим совмещением с рентгеноскопией для 3D навигации Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Планирование траектории иглы для биопсий, абляций последующим совмещением с рентгеноскопией для 3D навигации Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Переговорное устройство Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Опорное изображение Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Одновременное отображение субтрагированных и несубтрагированных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Набор подставок под руку пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Моторизованное вращение фронтального штатива вокруг вертикальной оси, град Обязательная характеристика | Не менее 90, Не менее 180 | Не менее 90, Не менее 180 |
Матрац пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Максимальная скорость съемки в режиме рентгенографии, кадров/с Обязательная характеристика | Не менее 30, Не менее 50 | Не менее 30, Не менее 50 |
Количественный анализ периферических сосудов Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Количественный анализ коронарных артерий Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания Обязательная характеристика | В течение не менее 5 минут, В течение не менее 10 минут, Неважно | В течение не менее 5 минут, В течение не менее 10 минут, Неважно |
Дозиметр рентгеновского излучения Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Длина рабочего поля детектора фронтальной проекции Обязательная характеристика | ≥ 18 и ≤ 22 | ≥ 18 и ≤ 22 |
Длина рабочего поля детектора латеральной проекции Обязательная характеристика | ≥ 18 и ≤ 22 | ≥ 18 и ≤ 22 |
Диапазон продольного покрытия пациента без необходимости его переукладки, см Обязательная характеристика | Не менее 100, Не менее 180, Не менее 195 | Не менее 100, Не менее 180, Не менее 195 |
Возможность подключение к PACS либо RIS Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Возможность использования в гибридных операционных Обязательная характеристика | Да, Нет | Да, Нет |
Анализ левого предсердия в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Анализ и сегментация аневризм в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Анализ аортального клапана в 3D с последующим 3D-картированием Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Анализ аневризмы сосудов головного мозга Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Автоматическое позиционирование С-дуги, включая позиционирование по опорному (референтному) изображению Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Автоматический инъектор Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
3D реконструкции сосудов по данным ротационной ангиографии Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
2D-картирование Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
Цветовое кодирование субтракционных серий в динамике | Да, Неважно | Да, Неважно |
Усиление видимости коронарных стентов в режиме реального времени | Да, Неважно | Да, Неважно |
Совместимость с ламинарными системами (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Смена положения рентгеновской трубки и детектора латерального штатива для кардиологических или нейро-исследований | Да, Неважно | Да, Неважно |
Система мониторинга физиологических параметров | Да, Неважно | Да, Неважно |
Синхронизация данных рентгеновскопии и данных чреспищеводной эхокардиографии | Да, Неважно | Да, Неважно |
Синхронизация данных рентгеновскопии и данных с ультразвуковой системы | Да, Неважно | Да, Неважно |
Рентгеноскопия с сеточным управлением на уровне трубки | Да, Неважно | Да, Неважно |
Получение цветной карты коронарных сосудов с синхронизацией и совмещением с рентгеноскопией | Да, Неважно | Да, Неважно |
Подтверждение передачи данных по сети (DICOM Storage Commitment) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Планирование эмболизации в 3D с сегментацией питающих сосудов опухоли с последующим 3D-картированием по спланированной модели | Да, Неважно | Да, Неважно |
Передача сведений о пациенте и исследовании (DICOM MPPS) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Передача сведений о пациенте DICOM (DICOM MWM) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Передача по сети, запись на медиа-носители и печать изображений в формате DICOM | Да, Неважно | Да, Неважно |
Передача данных через сервер (DICOM Query/Retrieve) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Педальный переключатель в пультовой | Да, Неважно | Да, Неважно |
Педальный переключатель в операционной | Беспроводной, Неважно | Беспроводной, Неважно |
Парковочная позиция С-дуги, обеспечивающее доступ к хирургическому столу с любой из сторон для проведения открытых операций (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Опорное изображение в виде кинопетли | Да, Неважно | Да, Неважно |
Наклоняемый стол пациента | Наклон в положение Тренделенбурга, Наклон в боковой плоскости, Неважно | Наклон в положение Тренделенбурга, Наклон в боковой плоскости, Неважно |
Количество мониторных подвесок в операционной | Неважно, Не менее 1, Не менее 2 | Неважно, Не менее 1, Не менее 2 |
Количественный анализ правого желудочка | Да, Неважно | Да, Неважно |
Количественный анализ левого желудочка | Да, Неважно | Да, Неважно |
Квантовая эффективность детектора фронтальной проекции в области нулевых пространственных частот | 70, 77 | 70, 77 |
Квантовая эффективность детектора латеральной проекции в области нулевых пространственных частот | 70, 77 | 70, 77 |
Интерфейс для двусторонней связи с хирургическим столом для управления и предотвращения столкновений (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Захваты для рук над головой (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Нет) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Дополнительный пульт управления С-дугой в пультовой | Да, Неважно | Да, Неважно |
Визуализация двух фаз контрастирования изображения, полученных в результате ротационного сканирования | Да, Неважно | Да, Неважно |
Архивация кадров и/или кинопетель в формате DICOM (DICOM Storage) | Да, Неважно | Да, Неважно |
Автоматический компенсаторный поворот детектора и коллиматора при любом повороте С-дуги | Да, Неважно | Да, Неважно |
Все версии КТРУ 26.60.11.113-00000054: Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая
Номер КТРУ | Номер версии | Дата применения | Статус | Кол-во характеристик |
---|---|---|---|---|
26.60.11.113-00000054 | 5 | 05.05.2023 | Включено в КТРУ | 93 |
26.60.11.113-00000054 | 4 | 09.03.2023 | Недействительно | 93 |
26.60.11.113-00000054 | 3 | 31.12.2022 | Недействительно | 6 |
26.60.11.113-00000054 | 2 | 13.09.2020 | Недействительно | 6 |
26.60.11.113-00000054 | 1 | 04.06.2020 | Недействительно | 6 |
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000054
Номер версии5
Дата применения05.05.2023
СтатусВключено в КТРУ
Кол-во характеристик93
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000054
Номер версии4
Дата применения09.03.2023
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик93
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000054
Номер версии3
Дата применения31.12.2022
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000054
Номер версии2
Дата применения13.09.2020
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000054
Номер версии1
Дата применения04.06.2020
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6