История изменений КТРУ Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая
26.60.11.113-00000056
Ограничения:
Сравнение характеристик 26.60.11.113-00000056
Название характеристик | Версия №8 от 05.05.2023 | Версия №7 от 09.03.2023 |
|---|---|---|
| Ширина рабочего поля детектора фронтальной проекции Обязательная характеристика | ≥ 29 и ≤ 43 | ≥ 29 и ≤ 43 |
| Ширина рабочего поля детектора латеральной проекции Обязательная характеристика | ≥ 29 и ≤ 43 | ≥ 29 и ≤ 43 |
| Цифровая субтракционная ангиография Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Цветовое кодирование субтракционных серий Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Фильтр металлических артефактов в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Усиление видимости коронарных стентов с субтракцией, которая позволяет оценить положение стента по отношению к просвету сосуда Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Усиление видимости коронарных стентов Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Тип ангиографии Обязательная характеристика | Биплановая | Биплановая |
| Стойка для внутривенных введений с креплением к столу Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Слежение за уровнями лучевой нагрузки в режиме реального времени на мониторах в операционной и в пультовой Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Слежение за пиковой кожной дозой на мониторах в операционной и в пультовой Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Система защиты пациента от касания детектором Обязательная характеристика | Контактная, Бесконтактная, Неважно | Контактная, Бесконтактная, Неважно |
| Система визуализации в пультовой, диагональ монитора, дюйм Обязательная характеристика | Не менее 18, Не менее 27, Неважно | Не менее 18, Не менее 27, Неважно |
| Система визуализации в операционной, размер монитора для вывода живого и референтного изображения, дюйм Обязательная характеристика | Не менее 18, Не менее 27, Не менее 55 | Не менее 18, Не менее 27, Не менее 55 |
| Синхронизация внутрисосудистого УЗИ с ангиографическим изображением Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Синхронизация внутрисосудистого ОКТ с ангиографическим изображением Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Силовой распределительный щит Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Сенсорный модуль управления аппаратом в операционной Обязательная характеристика | 1, 2, Неважно | 1, 2, Неважно |
| Светильник над столом пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Ротационная ангиография с программированием траектории Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Ротационная ангиография Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Рентгенозащитный экран, монтируемый на столе пациента, для защиты нижней части тела врача Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Рентгенозащитный экран потолочного монтажа, для защиты верхней части тела врача Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Рентгенозащитное просвинцованное стекло Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Ремни для фиксации пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Рабочая станция для обработки данных пациентов и планирования вмешательств Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Программный пакет непрерывного слежения за болюсом контрастного вещества на всем протяжении исследуемого сосуда Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Программный пакет для совмещения нескольких мультимодальных объемных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Программное обеспечение системы мониторинга физиологических параметров для оценки фракционного резерва кровотока (ФРК, FFR) Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Программное обеспечение для наложения КТ, МРТ изображений на рентгеноскопические изображения в реальном времени в операционной Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Программное обеспечение для наложения 3D-изображений на рентгеноскопические изображения в реальном времени в операционной Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Получение обзорного изображения сосудов конечностей по результатам слежения за болюсом контрастного вещества Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Получение КТ-подобных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Подогрев вводимого контрастного вещества Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Подголовник Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Планирование эмболизации в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Планирование установки стент-графтов при лечении аневризмы аорты с возможностью расстановки кольцевых отметок и последующим совмещением с рентгеноскопией для 3D навигации Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Планирование траектории иглы для биопсий, абляций последующим совмещением с рентгеноскопией для 3D навигации Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Переговорное устройство Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Опорное изображение Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Одновременное отображение субтрагированных и несубтрагированных изображений Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Набор подставок под руку пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Моторизованное вращение фронтального штатива вокруг вертикальной оси, град Обязательная характеристика | Не менее 90, Не менее 180 | Не менее 90, Не менее 180 |
| Матрац пациента Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Максимальная скорость съемки в режиме рентгенографии, кадров/с Обязательная характеристика | Не менее 30, Не менее 50 | Не менее 30, Не менее 50 |
| Количественный анализ периферических сосудов Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Количественный анализ коронарных артерий Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Источник бесперебойного питания, обеспечивающий функционирование всей системы в случае сбоев в сети питания Обязательная характеристика | В течение не менее 5 минут, В течение не менее 10 минут, Неважно | В течение не менее 5 минут, В течение не менее 10 минут, Неважно |
| Дозиметр рентгеновского излучения Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Длина рабочего поля детектора фронтальной проекции Обязательная характеристика | ≥ 29 и ≤ 43 | ≥ 29 и ≤ 43 |
| Длина рабочего поля детектора латеральной проекции Обязательная характеристика | ≥ 29 и ≤ 43 | ≥ 29 и ≤ 43 |
| Диапазон продольного покрытия пациента без необходимости его переукладки, см Обязательная характеристика | Не менее 100, Не менее 180, Не менее 195 | Не менее 100, Не менее 180, Не менее 195 |
| Возможность подключение к PACS либо RIS Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Возможность использования в гибридных операционных Обязательная характеристика | Да, Нет | Да, Нет |
| Анализ левого предсердия в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Анализ и сегментация аневризм в 3D Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Анализ аортального клапана в 3D с последующим 3D-картированием Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Анализ аневризмы сосудов головного мозга Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Автоматическое позиционирование С-дуги, включая позиционирование по опорному (референтному) изображению Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Автоматический инъектор Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| 3D реконструкции сосудов по данным ротационной ангиографии Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| 2D-картирование Обязательная характеристика | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Цветовое кодирование субтракционных серий в динамике | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Усиление видимости коронарных стентов в режиме реального времени | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Совместимость с ламинарными системами (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Смена положения рентгеновской трубки и детектора латерального штатива для кардиологических или нейро-исследований | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Система мониторинга физиологических параметров | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Синхронизация данных рентгеновскопии и данных чреспищеводной эхокардиографии | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Синхронизация данных рентгеновскопии и данных с ультразвуковой системы | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Рентгеноскопия с сеточным управлением на уровне трубки | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Получение цветной карты коронарных сосудов с синхронизацией и совмещением с рентгеноскопией | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Подтверждение передачи данных по сети (DICOM Storage Commitment) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Планирование эмболизации в 3D с сегментацией питающих сосудов опухоли с последующим 3D-картированием по спланированной модели | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Передача сведений о пациенте и исследовании (DICOM MPPS) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Передача сведений о пациенте DICOM (DICOM MWM) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Передача по сети, запись на медиа-носители и печать изображений в формате DICOM | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Передача данных через сервер (DICOM Query/Retrieve) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Педальный переключатель в пультовой | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Педальный переключатель в операционной | Беспроводной, Неважно | Беспроводной, Неважно |
| Парковочная позиция С-дуги, обеспечивающее доступ к хирургическому столу с любой из сторон для проведения открытых операций (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Опорное изображение в виде кинопетли | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Наклоняемый стол пациента | Наклон в положение Тренделенбурга, Наклон в боковой плоскости, Неважно | Наклон в положение Тренделенбурга, Наклон в боковой плоскости, Неважно |
| Количество мониторных подвесок в операционной | Неважно, Не менее 1, Не менее 2 | Неважно, Не менее 1, Не менее 2 |
| Количественный анализ правого желудочка | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Количественный анализ левого желудочка | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Квантовая эффективность детектора фронтальной проекции в области нулевых пространственных частот | 70, 77 | 70, 77 |
| Квантовая эффективность детектора латеральной проекции в области нулевых пространственных частот | 70, 77 | 70, 77 |
| Интерфейс для двусторонней связи с хирургическим столом для управления и предотвращения столкновений (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Да) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Захваты для рук над головой (доступно при выборе Возможность использования в гибридных операционных - Нет) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Дополнительный пульт управления С-дугой в пультовой | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Визуализация двух фаз контрастирования изображения, полученных в результате ротационного сканирования | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Архивация кадров и/или кинопетель в формате DICOM (DICOM Storage) | Да, Неважно | Да, Неважно |
| Автоматический компенсаторный поворот детектора и коллиматора при любом повороте С-дуги | Да, Неважно | Да, Неважно |
Все версии КТРУ 26.60.11.113-00000056: Система рентгеновская ангиографическая стационарная, цифровая
Номер КТРУ | Номер версии | Дата применения | Статус | Кол-во характеристик |
|---|---|---|---|---|
| 26.60.11.113-00000056 | 8 | 05.05.2023 | Включено в КТРУ | 93 |
| 26.60.11.113-00000056 | 7 | 09.03.2023 | Недействительно | 93 |
| 26.60.11.113-00000056 | 6 | 09.03.2023 | Недействительно | 85 |
| 26.60.11.113-00000056 | 5 | 09.03.2023 | Недействительно | 56 |
| 26.60.11.113-00000056 | 4 | 09.03.2023 | Недействительно | 5 |
| 26.60.11.113-00000056 | 3 | 31.12.2022 | Недействительно | 6 |
| 26.60.11.113-00000056 | 2 | 13.09.2020 | Недействительно | 6 |
| 26.60.11.113-00000056 | 1 | 04.06.2020 | Недействительно | 6 |
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии8
Дата применения05.05.2023
СтатусВключено в КТРУ
Кол-во характеристик93
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии7
Дата применения09.03.2023
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик93
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии6
Дата применения09.03.2023
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик85
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии5
Дата применения09.03.2023
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик56
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии4
Дата применения09.03.2023
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик5
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии3
Дата применения31.12.2022
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии2
Дата применения13.09.2020
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6
Номер КТРУ 26.60.11.113-00000056
Номер версии1
Дата применения04.06.2020
СтатусНедействительно
Кол-во характеристик6