Логотип Мои-Закупки
Подобрать КТРУ и ОКПД-2
Поиск кодов
В избранное
Поделиться

КТРУ 21.20.23.110-00004461 - Глюкоза ИВД, реагент

Назначение Для анализатора Глюкофикс Сенсорс, Для анализатора серии SensoCard, Для анализатора Diacont, Для анализаторов OneTouch Select Simple, Для анализатора GlucoDr auto, Для анализатора TRUEbalance, Для анализатора КлеверЧек СКС, Для анализатора EasyTouch, Для анализатора Clever Chek TD, Для анализаторов Акку-Чек Гид, Для анализаторов Акку-Чек Актив, Для анализатора Медикеа-Лис BG-101, Для анализаторов SelfyCheck Prim, Для анализаторов SelfyCheck Regular, Для анализаторов GLUCOCARD Σ, Для анализаторов GLUCOCARD W, Для анализаторов Rightest GM-500, Для анализаторов Rightest GM-300, Для анализаторов Акку-Чек Перформа, Для анализаторов Акку-Чек Инстант, Для анализатора Contour TS, Для анализатора Контур Плюс, Для ручной постановки , Исполнение Тест-полоска , Исследуемый материал Цельная кровь, Моча , Количество штук в упаковке ≥ 5 и ≤ 10 шт

Ограничения:

126н п.1,
102 п.1,
471-р,
688 п.1 р.1,
688 п.1 р.2,
10
По данному КТРУ закупают: Глюкоза для анализаторов, Реагент для определения глюкозы, Глюкоза для лаборатории, Реагент для анализа глюкозы, Жидкий реагент для глюкозы, Анализаторы глюкозы, Биохимический анализ глюкозы
Использование дополнительных характеристик: Разрешено
Тип КТРУ: Неукрупненное

Характеристики КТРУ

Ограничения и запреты по 44-ФЗ, 223-ФЗ

471-р
Попадает в аукционный перечень

Способ закупки:

Аукционы, запрос котировок в электронной форме, закупка у единственного поставщика (с учетом требований Закона).

Условия применения:

Заказчик обязан осуществлять закупки товаров, работ, услуг, включенных в Перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 21 марта 2016 г. N 471-р, следующими способами (ч.6 ст.24 Закона №44-ФЗ):

  1. аукционы (открытый аукцион в электронной форме, закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме) либо;
  2. электронный запрос котировок либо;
  3. закупка у единственного поставщика.

Проведение конкурсов (открытый конкурс в электронной форме, закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме) для закупки ТРУ, включенных в Перечень из распоряжения №471-р, запрещено.

Заказчик вправе проводить аукционы для закупки ТРУ, не включенных в в Перечень из распоряжения №471-р (ч.7 ст.24 Закона №44-ФЗ).

Примечание:

Нельзя проводить аукционы для закупки:

  1. Услуг по организации отдыха детей и их оздоровления (ч.8 ст.24 Закона №44-ФЗ).
  2. Для заключения контракта на проведение аудита бухгалтерской (финансовой) отчетности для государственных и муниципальных унитарных предприятий (обязателен электронный конкурс) (ч.4 ст.5 Федерального закона от 30.12.2008 №307-ФЗ 'Об аудиторской деятельности');
  3. Услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений (ст.19 Федерального закона от 24.07.2002 №111-ФЗ 'Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации');
  4. Услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со ст.24 Федерального закона от 20.08.2004 №117-ФЗ 'О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих'.

Разрешено проводить конкурсы для закупки следующих ТРУ, включенных в Перечень из распоряжения №471-р (согласно примечаниям к Перечню):

  1. Пищевые продукты, закупаемые для дошкольных образовательных учреждений, общеобразовательных учреждений, образовательных учреждений начального профессионального, среднего профессионального и высшего профессионального образования, специальных (коррекционных) образовательных учреждений для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья, учреждений для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, специальных учебно-воспитательных учреждений закрытого типа для детей и подростков с девиантным (общественно опасным) поведением, нетиповых образовательных учреждений высшей категории для детей, подростков и молодых людей, проявивших выдающиеся способности, образовательных учреждений дополнительного образования детей и других организаций, осуществляющих образовательный процесс для детей, медицинских организаций, учреждений социального обслуживания, организаций отдыха детей и их оздоровления и (или) на оказание услуг общественного питания для указанных учреждений и организаций;
  2. Детская одежда;
  3. Услуги по обеспечению питанием и обслуживанию ритуально-обрядовых мероприятий (свадеб, банкетов по случаю рождения ребенка, юбилея и др.), услуги общественного питания и (или) поставки пищевых продуктов, закупаемых для организаций, осуществляющих образовательную деятельность, медицинских организаций, организаций социального обслуживания, организаций отдыха детей и их оздоровления;
  4. Наборы сувенирных и подарочных (блокноты и записные книжки), бюллетеней для голосования на выборах и референдумах;
  5. Услуги по обмену жилого недвижимого имущества.

126н п.1
Преференции 15% на товары из ЕАЭС

Способ закупки:

Конкурентные закупки. В закупках у единственного поставщика не применяется (п.4).

Порядок установления:

1. Указать в извещении и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) условия допуска иностранных товаров. 2. Указать в извещении и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) документ, подтверждающий страну происхождения товара.

Условия применения:

Поданы заявки, содержащие предложение о ТРУ, происходящих из иностранных государств (искл. страны-члены ЕАЭС), и хотя бы одна заявка, содержащая предложение о ТРУ, происходящих из стран-членов ЕАЭС

Порядок применения:

При проведении аукциона:
  • если у поообедителя ТРУ, происходящие из иностранных государств (искл. страны - члены ЕАЭС), то контракт заключается по цене, сниженной на 15% от цены, предложенной поообедителем (п.1.3. а);
  • если у поообедителя товар из стран - членов ЕАЭС, то контракт заключается по цене, предложенной поообедителем (п.1.3.б).

При проведении конкурса, запроса котировок в электронной форме:

  • при рассмотрении и оценке заявок из цены контракта, предложенной участниками, заявки которых содержат предложение о поставке иностранных ТРУ (искл. страны - члены ЕАЭС), вычитается 15% (п.1.2);
  • контракт заключается по цене, предложенной поообедителем (п.1.2.).

При закупке лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП, если были отклонены заявки в соответствии с п.1 ПП РФ №1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене, если соблюдаются все следующие условия:

  • заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в ГРЛС;
  • заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (при закрытых конкурентных способах закупки);
  • таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с п.1 ПП РФ №1289 и при этом соответствует совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего пункта;
  • таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с п.1 ПП РФ №1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего пункта (п.1.4).

Подтверждающие документы:

указание (декларирование) участником закупки в составе заявки наименования страны происхождения товара (п.1.6). Заявка без указания (декларирования) страны происхождения приравнивается к заявке с иностранным ТРУ.

Примечание:

  1. Не могут быть предметом одного контракта товары, указанные в Приложениях к Приказу №126н и не указанные в них (п.3);
  2. Замена страны происхождения товара, включенного в Приложение 1, возможна только на государство - член ЕАЭС (п.1.7.).

Постановление не применяется:

  1. Процедура определения поставщика прииизнана несостоявшейся (пп. "а" п. 2);
  2. Все соответствующие извещению и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) заявки участников содержат предложение о товарах, происходящих исключительно из стран - членов ЕАЭС (пп. "б" п. 2);
  3. Все соответствующие извещению и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) заявки участников содержат предложение о товарах, страной происхождения хотя бы одного из которых является иностранное государство (искл. страны - члены ЕАЭС) (пп. "в" п. 2);
  4. Если в отношении товаров Правительством РФ установлен запрет на допуск иностранных товаров по ч. 3 ст. 14 Закона N 44-ФЗ (пп. "г" п. 2).

102 п.1
Ограничение допуска иностранных мед.изделий

Способ закупки:

Конкурентные закупки. В закупках у единственного поставщика применяется только при закупке в соответствии с ч.12 ст.93 Закона №44-ФЗ (закупки в электронной форме на электронной площадке).

Порядок установления:

  1. Указать в извещении и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) ограничение допуска иностранных медицинских изделий.
  2. Указать в извещении и документации (при закрытых конкурентных способах закупки) документ, подтверждающий страну происхождения товара.

Условия применения:

Поданы заявки, содержащие предложения о поставке товаров, происходящих из иностранных государств (искл. страны ЕАЭС), и не менее 2 заявок, содержащих предложение о поставке товаров, происходящих из стран ЕАЭС, разных производителей либо производителей, не входящих в одну группу лиц.

Порядок применения:

По принципу “третий лишний”, т.е. заявки с иностранным товаром отклоняются, если на участие подано подано не менее 2-х заявок, удовлетворяющих извещению и (или) документации (при закрытых конкурентных способах закупки), которые одновременно:

  • содержат предложения о поставке медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства ЕАЭС;
  • не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя, либо производителей, входящих в одну группу лиц.

Подтверждающие документы:

Сертификат СТ-1. Проверить сертификат СТ-1 можно на Сервисе проверки сертификатов происхождения, заключений и актов экспертизы ТПП России (https://verification.tpprf.ru).

Примечание:

  1. Заявка без документального подтверждения страны происхождения приравнивается к заявке с иностранным медицинским изделием.
  2. Если заявки с иностранным товаром по ПП №102 не отклоняются, то для медицинских изделий, включенных в перечни к приказу Минфина №126н, применяются условия допуска иностранных товаров (п.2.1).
  3. Не могут быть предметом одного контракта медицинские изделия из Перечня №1 ПП №102 и отсутствующие в нем (п.2.2).
  4. При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены заявки по ПП №102, замена медицинских изделий, указанных в Перечне №1 ПП №102, на медицинские изделия, происходящие из иностранного государства (за исключением государств ЕАЭС), и замена производителя медицинского изделия не допускается. (п.3.1).
  5. В графе № 5 сертификата СТ-1 “Для служебных отметок” указывается его целевое назначение: “Для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд". Пунктом 5.2 Положения (утв. Приказом ТПП РФ от 10.04.2015 N 29) предусмотрено, что в графу № 5 сертификата СТ-1 "Для служебных отметок" вносится запись: "Для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд" и, при необходимости, информация о дубликате, вносимая в порядке, предусмотренном п. 3.8 раздела 3 Положения. Следовательно, п. 5.2 Положения предусмотрен императивный порядок заполнения сертификата СТ-1 которым, определяется его целевое назначение-либо для участия в государственных и муниципальных закупках, либо для предоставления в таможенные органы (см. решение Пермского УФАС России от 17.03.202

Постановление не применяется:

При осуществлении закупки медицинских изделий заказчиками, осуществляющими деятельность на территории иностранного государства (п.4).

688 п.1 р.1
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров

Угли активированные

Примечание:

Применяется в отношении:

  • фармацевтических субстанций, включенных в ГРЛС или в единый реестр зарегистрированных ЛС ЕАЭС;
  • ЛП, включенных в ГРЛС или в единый реестр зарегистрированных ЛС ЕАЭС (ЛП должны быть зарегистрированы и иметь документ, подтверждающий их регистрацию), а также ЛП, изготовленных аптечными организациями;
  • ЛС, предназначенных для проведения клинических исследований ЛП, проведения экспертизы ЛП для осуществления их госрегистрации или регистрации ЛП для мед.применения в целях формирования общего рынка ЛС в рамках ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ).

688 п.1 р.2
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров

Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

Примечание:

Применяется в отношении МИ (кроме МИ, операции по реализации которых освобождены от налогообложения НДС), при представлении в налоговый орган РУ МИ, выданного в соответствии с правом ЕАЭС или с законодательством РФ.

10
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови

Установлены особенности описания объекта закупки и типовые условия контрактов.

Структрура КТРУ 21.20.23.110-00004461

Изменения в последней версии КТРУ

В новой версии отличий нет
Показать отличающиеся
Название характеристики
Версия №12 от 11.01.2025
Версия №13 от 01.05.2025
Назначение

Обязательная характеристика

Для системы (глюкометра) Акку-Чек Гид, Для глюкометра Акку-Чек Актив, Для экспресс-анализатора (глюкометра) Акку-Чек Перформа, Для системы (глюкометра) Акку-Чек Инстант, Для системы (глюкометра) SelfyCheck Prim, Для системы (глюкометра) SelfyCheck Regular, Для системы OneTouch Select Simple, Для системы Медикеа-Лис BG-101, Для системы (глюкометра) Контур Плюс, Для системы КлеверЧек СКС, Для прибора (глюкометра) Clever Chek TD, Для глюкометров серии GLUCOCARD Σ, Для системы Diacont, Для системы Rightest GM-500, Для системы Rightest GM-300, Для системы GLUCOCARD W, Для визуального определения, Для системы Спутник, Для глюкометрам серии FreeStyle Optium, Для анализатора TRUEbalance, Для анализатора EasyTouch

Для системы (глюкометра) Акку-Чек Гид, Для глюкометра Акку-Чек Актив, Для экспресс-анализатора (глюкометра) Акку-Чек Перформа, Для системы (глюкометра) Акку-Чек Инстант, Для системы (глюкометра) SelfyCheck Prim, Для системы (глюкометра) SelfyCheck Regular, Для системы OneTouch Select Simple, Для системы Медикеа-Лис BG-101, Для системы (глюкометра) Контур Плюс, Для системы КлеверЧек СКС, Для прибора (глюкометра) Clever Chek TD, Для глюкометров серии GLUCOCARD Σ, Для системы Diacont, Для системы Rightest GM-500, Для системы Rightest GM-300, Для системы GLUCOCARD W, Для визуального определения, Для системы Спутник, Для глюкометрам серии FreeStyle Optium, Для анализатора TRUEbalance, Для анализатора EasyTouch

Количество выполняемых исследований

Обязательная характеристика

≥ 5 и ≤ 10

≥ 5 и ≤ 10

Исследуемый материал

Обязательная характеристика

Цельная кровь

Цельная кровь

Вариант исполнения

Обязательная характеристика

Тест-полоска

Тест-полоска

История версий

График
Таблица