Подлежат ли регистрации медицинские изделия для ветеринарного применения, и обязан ли заказчик при закупе таких изделий применять ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий по постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 и типовой контракт, утвержденный приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 № 724н?

Законодательством РФ в сфере ветеринарии требований и ограничений при применении медицинских изделий в ветеринарных целях не установлено, в связи с чем медицинские изделия для ветеринарного применения регистрации не подлежат. Кроме того, в соответствии с положениями ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Учитывая, что к сфере применения указанных в вопросе нормативных актов относятся медицинские изделия для медицинского применения, при закупке медицинских изделий для ветеринарного применения перечисленные нормативные акты не применяются.