Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, реагент — также «поливалентный иммуноглобулиновый реагент», «иммуноглобулиновый диагностический реагент». Входит в каталог КТРУ под кодом 21.20.23.110-00004776 (группа ОКПД2 21.20.23.110). Для закупки важно (44-ФЗ): ограничение закупок иностранных товаров (1875), плюс ещё 6 условий закупки.
Ограничения:
ПП РФ № 1875:
ограничение (прил. 2), поз. 2-366 — Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-368 — Наборы биохимических реагентов для определения ферментов · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-369 — Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-370 — Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-371 — Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-372 — Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд · промышленный товар
назначениеНазначениеобязательнаяДля анализаторов открытого типа и ручной постановкиДля анализаторов серии COBASДля анализаторов HitachiДля серии платформ модульных MODULAR ANALYTICSДля анализаторов серии Synchron System
Таблица характеристик КТРУ
Наименование характеристики
Значения характеристики
Обязательные характеристики
Количество выполняемых тестов
≥ 10≥ 50≥ 100≥ 200
Назначение
Для анализаторов открытого типа и ручной постановкиДля анализаторов серии COBASДля анализаторов HitachiДля серии платформ модульных MODULAR ANALYTICSДля анализаторов серии Synchron System
Обязательные характеристики
Наименование характеристики Количество выполняемых тестов
Значения
≥ 10≥ 50≥ 100≥ 200
Наименование характеристики Назначение
Значения
Для анализаторов открытого типа и ручной постановкиДля анализаторов серии COBASДля анализаторов HitachiДля серии платформ модульных MODULAR ANALYTICSДля анализаторов серии Synchron System
Ограничения и запреты по 44-ФЗ, 223-ФЗ
1875 (Ограничение)
Ограничение закупок иностранных товаров
Ограничение закупок иностранных товаров
1875 (Преимущество)
Преимущество 15% для российских товаров
Преимущество 15% для российских товаров
471-р
Попадает в аукционный перечень
Попадает в аукционный перечень
10
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови
688 п.1 р.1
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
688 п.1 р.2
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
40-р
Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии
Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении всех классов человеческих иммуноглобулинов (human immunoglobulin, т.е., IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов (specific immunoglobulin chains) в клиническом образце.
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)