КТРУ 21.20.23.110-00006741 - Набор определения мутаций EGFR ИВД, аллель-специфичная ПЦР, экзон 19, от 10 исследований
Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот — также «набор для анализа мутаций EGFR», «определение мутаций гена EGFR». Входит в каталог КТРУ под кодом 21.20.23.110-00006741 (группа ОКПД2 21.20.23.110). Для закупки важно (44-ФЗ): ограничение закупок иностранных товаров (1875), плюс ещё 6 условий закупки.
Ограничения:
ПП РФ № 1875:
ограничение (прил. 2), поз. 2-366 — Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-368 — Наборы биохимических реагентов для определения ферментов · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-369 — Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-370 — Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-371 — Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-372 — Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд · промышленный товар
Как ещё ищут: набор для анализа мутаций EGFR, определение мутаций гена EGFR, тест на мутации EGFR, набор реагентов для определения мутаций EGFR, анализ нуклеиновых кислот EGFR, анализ экспрессии мРНК EGFR, набор для ИВД EGFR, комплект для анализа EGFR, молекулярный анализ EGFR, тест на мутации рецептора роста
Доп. характеристики: разрешены
Единица измерения: Набор (набор)
Тип: Неукрупненное
Характеристики КТРУ
Таблица характеристик КТРУ
Наименование характеристики
Значения характеристики
Обязательные характеристики
Количество выполняемых исследований, шт
≥ 10 и ≤ 12
Назначение
Для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времениНа амплификаторах Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времениНа амплификатoре С 1000 Touch с реакционным модулем CFX96 для качественного определения мутаций 19del гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времениНа амплификаторах Rotor-Gene 3000, Rotor-Gene 6000, Real-Time CFX96 Touch, Дтпрайм для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
Обязательные характеристики
Наименование характеристики Количество выполняемых исследований
Значения
≥ 10 и ≤ 12
Наименование характеристики Назначение
Значения
Для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времениНа амплификаторах Real-time CFX96 Touch, Дтпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 для определения статуса мутаций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времениНа амплификатoре С 1000 Touch с реакционным модулем CFX96 для качественного определения мутаций 19del гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времениНа амплификаторах Rotor-Gene 3000, Rotor-Gene 6000, Real-Time CFX96 Touch, Дтпрайм для определения статуса мутаций и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом аллель-специфичной ПЦР в режиме реального времени
Ограничения и запреты по 44-ФЗ, 223-ФЗ
1875 (Ограничение)
Ограничение закупок иностранных товаров
1875 (Преимущество)
Преимущество 15% для российских товаров
471-р
Попадает в аукционный перечень
10
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови
688 п.1 р.1
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
688 п.1 р.2
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
40-р
Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии
Код КТРУ 21.20.23.110-00006741 в классификаторе
Изменения в версии 2 КТРУ
Сравнение версий КТРУ 21.20.23.110-00006741: версия 2 (21.07.2025) и версия 1 (24.01.2019). Загрузка данных сравнения...
Загрузка сравнения...
Анализ характеристик и значений принципиальных изменений не выявил
История версий
2 версии
КТРУ 21.20.23.110-00006741 имеет 2 версий. Актуальная версия 2 опубликована 21.07.2025.
Версия 2 от 21.07.2025 — статус: Включено в КТРУ, характеристик: 2.
Версия 1 от 24.01.2019 — статус: Недействительно, характеристик: 1. Ссылка: /ktru/21.20.23.110-00006741/?version=1
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)
21.20.23.110Реагенты диагностические
20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ
161250Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот.