КТРУ 21.20.23.110-00006016 - Набор генотипирования семейного рака груди и яичников ИВД, мультиплексная ПЦР, от 46 исследований
Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот — также «генетический тест на рак груди и яичников», «набор для генотипирования семейного рака груди и яичников». Входит в каталог КТРУ под кодом 21.20.23.110-00006016 (группа ОКПД2 21.20.23.110). Для закупки важно (44-ФЗ): ограничение закупок иностранных товаров (1875), плюс ещё 6 условий закупки.
Ограничения:
ПП РФ № 1875:
ограничение (прил. 2), поз. 2-366 — Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-368 — Наборы биохимических реагентов для определения ферментов · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-369 — Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-370 — Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-371 — Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-372 — Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд · промышленный товар
Как ещё ищут: генетический тест на рак груди и яичников, набор для генотипирования семейного рака груди и яичников, генотипирование наследственного рака груди и яичников, набор для определения мутаций BRCA1 и BRCA2, генотипирование рака груди, генотипирование рака яичников
Доп. характеристики: разрешены
Единица измерения: Набор (набор)
Тип: Неукрупненное
Характеристики КТРУ
Таблица характеристик КТРУ
Наименование характеристики
Значения характеристики
Обязательные характеристики
Количество выполняемых исследований, шт
≥ 46 и ≤ 48
Назначение
Для секвенатора lliumina MiSeqДля амплификации на амплификаторах CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 и секвенирования на секвенаторе lliumina MiSeqДля амплификаторов ДТпрайм, ДТлайт, ДТ-96Для амплификатора ДТпрайм, CFX 96, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5Для амплификаторов CFX96, ДТ-96, ДТпрайм, ДТлайтДля амплификаторов CFX96, ДТ-96Для амплификаторов CFX96, ДТпрайм, ДТлайт, Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000, Rotor-Gene 6000, QuantStudio 5
Метод исследования
Целевое обогащение ДНК и приготовление ДНК-библиотекМультиплексная ПЦР в реальном времени с последующей индексацией ампликонов и получением ДНК-библиотекПЦР в режиме реального времениПЦР с детекцией кривых плавления в режиме реального времениПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов в режиме реального времени с детекцией кривых плавления
Обязательные характеристики
Наименование характеристики Количество выполняемых исследований
Значения
≥ 46 и ≤ 48
Наименование характеристики Назначение
Значения
Для секвенатора lliumina MiSeqДля амплификации на амплификаторах CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 и секвенирования на секвенаторе lliumina MiSeqДля амплификаторов ДТпрайм, ДТлайт, ДТ-96Для амплификатора ДТпрайм, CFX 96, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5Для амплификаторов CFX96, ДТ-96, ДТпрайм, ДТлайтДля амплификаторов CFX96, ДТ-96Для амплификаторов CFX96, ДТпрайм, ДТлайт, Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000, Rotor-Gene 6000, QuantStudio 5
Наименование характеристики Метод исследования
Значения
Целевое обогащение ДНК и приготовление ДНК-библиотекМультиплексная ПЦР в реальном времени с последующей индексацией ампликонов и получением ДНК-библиотекПЦР в режиме реального времениПЦР с детекцией кривых плавления в режиме реального времениПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов в режиме реального времени с детекцией кривых плавления
Ограничения и запреты по 44-ФЗ, 223-ФЗ
1875 (Ограничение)
Ограничение закупок иностранных товаров
1875 (Преимущество)
Преимущество 15% для российских товаров
471-р
Попадает в аукционный перечень
10
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови
688 п.1 р.1
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
688 п.1 р.2
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
40-р
Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии
Код КТРУ 21.20.23.110-00006016 в классификаторе
Изменения в версии 3 КТРУ
Сравнение версий КТРУ 21.20.23.110-00006016: версия 3 (07.11.2025) и версия 2 (25.09.2024). Загрузка данных сравнения...
Загрузка сравнения...
Анализ характеристик и значений принципиальных изменений не выявил
История версий
3 версии
КТРУ 21.20.23.110-00006016 имеет 3 версий. Актуальная версия 3 опубликована 07.11.2025.
Версия 3 от 07.11.2025 — статус: Включено в КТРУ, характеристик: 3.
Версия 2 от 25.09.2024 — статус: Недействительно, характеристик: 1. Ссылка: /ktru/21.20.23.110-00006016/?version=2
Версия 1 от 18.01.2019 — статус: Недействительно, характеристик: 1. Ссылка: /ktru/21.20.23.110-00006016/?version=1
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)
21.20.23.110Реагенты диагностические
20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ
310720Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного рака груди (familial breast cancer) или семейного рака яичников (familial ovarian cancer) на основе множества связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 RAD51C, PALB2 и/или мутации гена CHECK2, методом анализа нуклеиновых кислот.
