КТРУ 21.20.23.110-00011755 - Набор генотипирования семейного рака груди и яичников ИВД, мультиплексная ПЦР, от 95 исследований
Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот — также «генетический тест на рак груди и яичников», «набор для генотипирования семейного рака груди и яичников». Входит в каталог КТРУ под кодом 21.20.23.110-00011755 (группа ОКПД2 21.20.23.110). Для закупки важно (44-ФЗ): ограничение закупок иностранных товаров (1875), плюс ещё 6 условий закупки.
Ограничения:
ПП РФ № 1875:
ограничение (прил. 2), поз. 2-366 — Наборы реагентов для неонатального скрининга в сухих пятнах крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-368 — Наборы биохимических реагентов для определения ферментов · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-369 — Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции; наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов или антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа; наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-370 — Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-371 — Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией · промышленный товар
ограничение (прил. 2), поз. 2-372 — Наборы биохимических реагентов для определения субстратов; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд · промышленный товар
Как ещё ищут: генетический тест на рак груди и яичников, набор для генотипирования семейного рака груди и яичников, генотипирование наследственного рака груди и яичников, набор для определения мутаций BRCA1 и BRCA2, генотипирование рака груди, генотипирование рака яичников
Доп. характеристики: разрешены
Единица измерения: Набор (набор)
Тип: Неукрупненное
Характеристики КТРУ
Таблица характеристик КТРУ
Наименование характеристики
Значения характеристики
Обязательные характеристики
Назначение
Для амплификации на амплификаторах CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 и секвенирования на секвенаторе lliumina MiSeqДля ручной постановки анализаДля амплификатора С 1000 Touch с реакционным оптическим модулем CFX96, системы регистрации ПЦР в режиме реального времени StepOnePlus и прибора для количественного обнаружения продуктов ПЦР в режиме реального времени модели 7500
Метод исследования
ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов в режиме реального времениМультиплексная ПЦР в реальном времени с последующей индексацией ампликонов и получением ДНК-библиотек
Количество выполняемых исследований, шт
≥ 95 и ≤ 100
Обязательные характеристики
Наименование характеристики Назначение
Значения
Для амплификации на амплификаторах CFX96, ДТпрайм, Rotor-Gene Q, QuantStudio 5 и секвенирования на секвенаторе lliumina MiSeqДля ручной постановки анализаДля амплификатора С 1000 Touch с реакционным оптическим модулем CFX96, системы регистрации ПЦР в режиме реального времени StepOnePlus и прибора для количественного обнаружения продуктов ПЦР в режиме реального времени модели 7500
Наименование характеристики Метод исследования
Значения
ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией результатов в режиме реального времениМультиплексная ПЦР в реальном времени с последующей индексацией ампликонов и получением ДНК-библиотек
Наименование характеристики Количество выполняемых исследований
Значения
≥ 95 и ≤ 100
Ограничения и запреты по 44-ФЗ, 223-ФЗ
1875 (Ограничение)
Ограничение закупок иностранных товаров
1875 (Преимущество)
Преимущество 15% для российских товаров
471-р
Попадает в аукционный перечень
10
Особенности закупок тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови
688 п.1 р.1
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
688 п.1 р.2
НДС по ставке 10% при реализации медицинских товаров
40-р
Медизделия, необходимые для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии
Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)
21.20.23.110Реагенты диагностические
20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
НОМЕНКЛАТУРНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ВИДАМ
310720Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного рака груди (familial breast cancer) или семейного рака яичников (familial ovarian cancer) на основе множества связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 RAD51C, PALB2 и/или мутации гена CHECK2, методом анализа нуклеиновых кислот.
